Lactopress® Anhydrous Powder

無水乳糖グレード

カプセルに適する

水分に敏感な薬剤に適する

Oral Solid Dose
Supertab 21AN

製品情報

乳糖の溶液を高温で急速に乾燥させ、無水乳糖とし、これを粉砕して必要な粒度分布にふるい分けます。無水乳糖は、乳糖の中でも最も圧縮性が高く、直接圧縮の用途に適しています。 

また、無水乳糖は結晶水を含まないため、水分に敏感な薬剤を含む製剤に適しています。その脆い性質により、錠剤性を損なうことなく再圧縮が可能なため、乾式造粒に推奨される乳糖です。DFEファーマは、「Lactopress® Anhydrous」および「SuperTab® AN」というブランド名で、無水乳糖を提供しています。この特殊な製品群では、流動性の向上や低発塵を目的として粒度分布を選択することができます。 

製品の種類
製品の種類 無水乳糖
添加剤の機能性
充填剤・バインダー, 希釈剤, 結合剤
推奨プロセス
直打法, 乾式造粒
剤形
錠剤, カプセル剤(経口固形剤), 分包品

代表的な製品データ

粒度分布(μm)

X10
4
X10
50
X90
160

嵩密度(g/L)

嵩密度(g/L)
571

ハウスナー比 (-)

ハウスナー比 (-)
1.55

ドキュメンテーション

  • ALBA Pharmaceutical lactose
  • Oral Solid Dose Brochure 表示
  • GMO Statement lactose
  • GMP+ DMV - Fonterra Excipients B.V. Borculo
  • Halal DFE Pharma B.V. Borculo
  • ICHQ3D Elemental Impurities Lactose EU and NZ
  • Ingredient declaration lactose
  • MSDS Anhydrous lactose